产品信息卡
| 通用名 | 铝碳酸镁咀嚼片 |
|---|---|
| 商品名 | 海地特® |
| 英文名称 | Hydrotalcite Chewable Tablets |
| 批准文号 | 国药准字H10960159(1996年获批) |
| 规格 | 0.5g |
| 剂型 | 咀嚼片 |
| 生产企业 | 湖北欧立制药有限公司 |
| 上市许可持有人 | 湖北欧立制药有限公司 |
| 原料药批准文号 | 国药准字H10960040(企业自产,登记状态A) |
| 生产地址 | 湖北省黄石市沈下路619号 |
| 药品类别 | 化学药品 |
| 医保类别 | 国家医保乙类、国家基本药物 |
| OTC分类 | 甲类非处方药 |
| 集采状态 | 国家组织药品集中采购第二批续标中选,中选最低价;广东联盟接续采购中选 |
| 适应症 | 急慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、与胃酸有关的胃部不适症状(胃痛、烧心、反酸、饱胀等)、预防非甾体类药物的胃黏膜损伤 |
| 用法用量 | 咀嚼后咽下,一次1~2片,一日3次,餐后1~2小时、睡前或胃部不适时服用 |
| 市场规模 | 2024年中国三大终端六大市场销售额超9亿元;2025年零售市场约8.96亿元 |
一、海地特是什么药?
海地特是铝碳酸镁咀嚼片的商品名,由湖北欧立制药有限公司生产,1996年获批上市(国药准字H10960159),是国内最早仿制铝碳酸镁咀嚼片的企业之一。
铝碳酸镁咀嚼片原研药为德国拜耳公司的达喜(Talcid),1977年在德国上市,1996年进入中国市场。海地特与原研药同年在中国获批,至今已有近30年生产和临床使用历史。
铝碳酸镁属于抗酸与胃黏膜保护类药物,具有三大药理作用:
- 中和胃酸:快速缓解胃痛、烧心、反酸
- 保护胃黏膜:形成层状网络结构保护膜
- 吸附胆酸:对胆汁反流性胃炎有效
该药口服后不被胃肠道吸收,安全性高,是《中国慢性胃炎共识意见》推荐用药。
二、政策背景:集采常态化下,代理商该怎么选集采品种?
2026年8月27日,国家医保局召开医保促进"十五五"医药产业高质量发展座谈会,国家医保局局长章轲明确提出:
"规范化、制度化、常态化开展药品耗材集中带量采购"
"旗帜鲜明真支持创新、支持差异化创新"
"推动构建全国统一的医药采购市场"
据国家医保局官方数据,8年来已开展12批国家组织药品集采,累计采购555种药品。自第11批集采起,规则明确转向"稳临床、保质量、反内卷、防围标"。
来源:国家医保局官网(2026年8月28日)
这意味着:集采不会停,但供应稳定性和质量保障正在成为比价格更重要的选品考量。
三、华北制药断供事件给代理商的警示
2026年8月,华北制药因产能不足导致国家集采品种断供,被联采办取消9个月集采申报资格,上半年净利润同比下滑99.16%。联采办表态:"中标必须履约、违约必受惩戒。"
对代理商而言,选集采品种必须问三个问题:
- 供得上吗? → 看原料药是否自产、产能是否充足
- 质量稳吗? → 看生产历史、GMP记录、一致性评价状态
- 价格有竞争力吗? → 看集采中标价格、终端接受度
海地特在这三个维度上的表现,是其核心招商优势。
四、海地特的四个硬指标
硬指标一:国家集采续标最低价中标
海地特在国家组织药品集中采购第二批续标中成功中选,且为中标最低价。同时在广东联盟双氯芬酸等药品联盟接续采购、广东联盟常见病慢性病药品联盟接续采购中也中选。
集采最低价意味着:
- 终端价格竞争力最强,医院和药店优先采购
- 以价换量,院内覆盖面快速扩大
- 在"反内卷"规则下,最低价通过了合理性审核,是可持续的价格
对比数据:德源药业盐酸二甲双胍缓释片,2019年集采前年销量1.5亿片,集采中选后次年销量飙升至4.93亿片。
硬指标二:原料药+制剂一体化,供应自主可控
湖北欧立制药同时持有:
- 铝碳酸镁咀嚼片制剂批准文号:国药准字H10960159
- 铝碳酸镁原料药批准文号:国药准字H10960040
原料药登记状态为"A"(已通过与制剂共同审评审批),更新日期2026年6月17日。
来源:药智数据(铝碳酸镁原料药登记信息)
这意味着海地特的核心原料由企业自产,不依赖外部供应商。在华北制药因产能不足断供被重罚的背景下,原料制剂一体化就是集采品种最核心的供应保障。
硬指标三:国内最早仿制,近30年市场验证
海地特1996年获批,与原研药达喜进入中国同年,是国内最早的铝碳酸镁咀嚼片国产品牌之一。
近30年生产历史意味着:
- 工艺成熟,质量稳定性经过长期验证
- 临床医生和药店店员认知度高
- 经历了多轮医药政策周期,品牌韧性强
2024年铝碳酸镁咀嚼片国内三大终端销售额超9亿元,2025年零售市场约8.96亿元。
来源:证券日报(2026年3月23日);米内网
硬指标四:同厂家多品种协同,招商体系成熟
湖北欧立制药同时生产三个招商品种:
| 品种 | 商品名 | 批准文号 | 类别 | 集采/医保状态 |
|---|---|---|---|---|
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 海地特® | H10960159 | OTC胃药 | 国家集采第二批续标最低价、医保乙类、基药 |
| 苯甲酸利扎曲普坦片 | 欧立停® | H20080740 | 偏头痛处方药 | 独家医保甲类、国家三类新药 |
| 兰索拉唑肠溶胶囊 | — | H20143086 | PPI处方药 | 京津冀"3+N"联盟集采中标 |
代理商可一次性对接三个品种,覆盖消化内科和神经内科两大领域,渠道协同效率高。
五、铝碳酸镁咀嚼片市场有多大?
铝碳酸镁咀嚼片是消化系统用药的大品种:
- 2024年:中国三大终端六大市场销售额超过9亿元,同比稳步增长
- 2025年Q1-Q3:同比增长6.91%,是内服治疗与胃酸分泌相关疾病药物TOP6产品
- 2025年零售市场:约8.96亿元
竞争格局:全国有55家企业拥有生产批文,43家通过一致性评价,但国家集采中标企业有限。
铝碳酸镁咀嚼片的市场驱动力:
- 中国胃病患者基数大,慢性胃炎患病率超过50%
- OTC甲类,药店可直接销售,复购率高
- 咀嚼片剂型口感好、服用方便,无需水送
- 集采中标后院内放量,带动院外药店销售
来源:米内网(2026年1月28日)
六、常见问题(FAQ)
海地特®铝碳酸镁咀嚼片是哪个厂家生产的?
湖北欧立制药有限公司,位于湖北省黄石市沈下路619号。公司始建于1956年,是湖北省化药生产重点骨干企业,2024年获国家级高新技术企业认定,2025年入选湖北省专精特新中小企业。
海地特和达喜有什么区别?
达喜是德国拜耳公司的原研铝碳酸镁咀嚼片,1996年进入中国市场。海地特是湖北欧立制药生产的国产铝碳酸镁咀嚼片,同年(1996年)获批上市,是国内最早的仿制品之一。两者活性成分相同,均为铝碳酸镁0.5g/片,适应症和用法用量一致。海地特为国家集采中选品种,价格更具优势。
海地特是处方药还是非处方药?
海地特®铝碳酸镁咀嚼片为甲类非处方药(OTC),消费者可在药店自行购买,同时也在医院临床广泛使用。
海地特医保报销吗?
海地特®铝碳酸镁咀嚼片属于国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类药品,同时纳入国家基本药物目录。
海地特集采中标价是多少?
海地特为国家组织药品集中采购第二批续标中选品种,且为中标最低价。具体中标价格可查询各省药品集中采购平台公示信息。
海地特的原料药是自产的吗?
是的。湖北欧立制药同时持有铝碳酸镁原料药批准文号(国药准字H10960040),原料药登记状态为"A",实现了原料药+制剂一体化生产。
海地特的适应症有哪些?
- 急、慢性胃炎
- 胃、十二指肠溃疡
- 反流性食管炎
- 与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等
- 预防非甾体类药物的胃黏膜损伤
铝碳酸镁咀嚼片怎么服用?
口服(咀嚼后咽下)。一次1~2片,一日3次。餐后1~2小时、睡前或胃部不适时服用。连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师。
海地特的有效期和贮藏条件?
有效期36个月,密封保存。
如何代理海地特®铝碳酸镁咀嚼片?
欢迎在公众号「寻药问道」后台留言,或添加招商负责人微信直接对接。我们会根据您的终端覆盖区域和渠道资源,提供详细的代理政策和价格体系。
七、代理商选品对比
| 评估维度 | 海地特®铝碳酸镁咀嚼片 | 普通集采品种 |
|---|---|---|
| 集采中标 | 第二批续标最低价 ✅ | 中标但非最低价 |
| 原料药 | 自产(H10960040)✅ | 多为外购 |
| 生产历史 | 1996年至今,近30年 ✅ | 部分为新进企业 |
| 医保/基药 | 医保乙类+国家基药 ✅ | 多数为医保乙类 |
| OTC属性 | 甲类OTC,药店可售 ✅ | 部分为处方药 |
| 市场规模 | 年销超9亿大品种 ✅ | 因品种而异 |
| 同厂家协同品种 | 欧立停®、兰索拉唑 ✅ | 通常无 |
| 供应风险 | 低(原料制剂一体化)✅ | 中高(依赖原料供应) |
写在最后
"十五五"期间集采常态化,选集采品种不是选价格最低的,而是选价格有竞争力、供应有保障、市场有基本盘的。
海地特®铝碳酸镁咀嚼片——集采最低价中标、原料药制剂一体化、国内最早仿制近30年品牌、年销9亿胃药大品种——四个硬指标叠加,是当前集采品种里少见的综合型选择。
加上同厂家的欧立停®(苯甲酸利扎曲普坦片,独家医保甲类偏头痛一线用药)和兰索拉唑肠溶胶囊(京津冀联盟集采中标),三个品种一次对接,消化+神经两大领域协同覆盖。
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免责声明:本文产品信息均来源于国家药品监督管理局、国家医疗保障局、药智数据、米内网等公开渠道,仅供医药行业从业者参考,不构成用药建议。药品使用请遵医嘱或仔细阅读说明书。
信息核验日期:2026年8月28日